Ein hohes Qualitätsniveau ist essentiell für den Erfolg eines Studienprojekts. Dabei stehen die Patientensicherheit sowie die Richtigkeit der generierten Daten im Zentrum.
Das Studienteam erarbeitet aus diesem Grund Standardarbeitsanweisungen (SOP´s) und führt Audits durch. Hier wird die Qualität der Studienorganisation in regelmäßigen Abständen überprüft. Diese dienen der Sicherstellung, dass eine klinische Prüfung gemäß den regulatorischen Vorgaben durchgeführt wird.
Das Qualitätsmanagement hat dabei folgende Teilfunktionen:
- Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Qualität der Studienzentrale der GPS
- Durchführung von internen Audits zum Nachweis der vorhandenen Qualität
Ansprechpartnerin:
Silvia Jung
Tel.: 0049 6421 5865439
E-Mail: